Об Oltho

Кто мы

Медицинские импланты. Наше производство.Медицинские импланты. Наше производство.

Компания Seles Health Care Inc., основанная в Анкаре в 2014 году, разрабатывает и производит медицинские изделия под брендами Oltho и PROCS, сочетая разработку продукции, производство титановых имплантов и опыт работы на международных рынках. Из головного офиса в Анкаре и производственных площадок в Стамбуле, Измире и Самсуне мы поддерживаем хирургов и партнёров-дистрибьюторов в растущей международной сети.

Коротко

• 27стран с партнёрами-дистрибьюторами Oltho
• 4континента с действующими рынками
• 2014основание в Анкаре
• 3направления: травматология, позвоночник и CMF
• 29станков с ЧПУ в производстве
• 51провинций Турции в работе

Наша миссия

Работаем ради комфорта пациента.

Комфорт пациента определяет, как мы разрабатываем продукцию, производим импланты, поддерживаем хирургические бригады и работаем с партнёрами.

• Качество

  Качество во всей системе

  Контролируемое производство, задокументированные процессы и оперативная клиническая поддержка.

• Надёжность

  Поставка, когда она нужна

  Собственное производство даёт нам больше контроля над наличием, сроками поставки и сервисом.

• Ценность

  Конкурентное соотношение цены и ценности

  Эффективное производство позволяет сочетать качество продукции, сервис и конкурентную позицию.

Наша история

1. 1

   2014

   Основание Seles Health Care в Анкаре.

2. 2

   2014

   Дистрибуция травматологии через национальную дилерскую сеть.

3. 3

   2017

   Сертификация CE.

4. 4

   2018

   Начало собственного производства имплантов.

5. 5

   2019

   Сертификация ISO 13485:2016.

6. 6

   2021

   Первый зарубежный рынок.

7. 7

   2022

   Запуск спинальной линейки PROCS.

8. 8

   2026

   Запуск линейки CMF.

Производство

• Производственная площадь 3,000 м²

  Производство в Стамбуле, Измире и Самсуне; спинальные изделия производятся на площадке в Измире.

• Станков с ЧПУ: 29

  В том числе пятиосевых обрабатывающих центров: 7, токарных автоматов швейцарского типа: 14; опытных сотрудников производства: около 35.

• Титановый сплав Ti6Al4V

  Наши травматологические импланты (пластины, штифты, блокирующие, кортикальные и канюлированные винты) изготавливаются из титанового сплава Ti6Al4V.

• От материала до выпуска

  Сырьё, токарная обработка на ЧПУ, механообработка, финишная обработка, обработка поверхности, анодирование, контроль, очистка и упаковка.

Клинические данные

Анализ выживаемости травматологических имплантов Oltho в Университете Хаджеттепе.

• 455пациентов, переломов: 621
• 97.2%сращение переломов через шесть месяцев
• 98.7%выживаемость имплантов
• 16месяцев среднего наблюдения

Ретроспективное исследование пациентов, пролеченных с использованием травматологических имплантов Oltho в Университете Хаджеттепе (Анкара) с января 2020 по июль 2022 года, с наблюдением не менее шести месяцев. Послеоперационные осложнения возникли у 7.3% пациентов; при соответствующем лечении все переломы в итоге срослись. Авторы заявляют об отсутствии финансирования и коммерческих связей.

Oral M, Kolaç UC, Kamacı S. Survival analysis of trauma implants in orthopedic surgery. Acta Medica 2026; Early View: 102–112.
Читать исследование полностью (открытый доступ)→

Два бренда, одна система качества

• OlthoТравматология · CMF
• PROCS Позвоночник

Оба бренда производятся Seles Health Care Inc. в рамках единой системы менеджмента качества.

Качество и регуляторные вопросы

• ISO 13485:2016Сертификация системы менеджмента качества.
• CE 1984Применимые группы продукции с маркировкой CE с 2017 года.
• EU MDR 2017/745Оценка соответствия MDR для всех групп продукции проводится уполномоченным органом KIWA.
• REF · LOT · UDIGS1 UDI, REF и LOT на каждой этикетке; eIFU доступны онлайн.
• Травматология, позвоночник, CMFБлокируемые пластины, канюлированные винты и системы штифтов; стабилизирующие системы, кейджи из PEEK, шейные пластины и протезы диска; системы пластин и винтов для лица и черепа.